Специфичность
Specificity
Специфичность — это способность безошибочно оценивать аналит в присутствии компонентов, наличие которых ожидается. Обычно они могут включать примеси, продукты деградации, матрицу и т. д.
Недостаточная специфичность отдельной методики может быть компенсирована другой(ими) вспомогательной(ыми) аналитической(ими) методикой(ами).
Это определение имеет следующие последствия:
Идентификация (определение подлинности): чтобы убедиться в подлинности аналита.
Испытания на чистоту: чтобы убедиться в том, что все проводимые аналитические методики позволяют правильно выразить содержание примесей в аналите, т. е. испытание на родственные вещества, тяжелые металлы, содержание остаточных растворителей и т. д.
Анализ (содержания или активности): чтобы получить точный результат, позволяющий правильно выразить содержание или активность аналита в пробе.
Недостаточная специфичность отдельной методики может быть компенсирована другой(ими) вспомогательной(ыми) аналитической(ими) методикой(ами).
Это определение имеет следующие последствия:
Идентификация (определение подлинности): чтобы убедиться в подлинности аналита.
Испытания на чистоту: чтобы убедиться в том, что все проводимые аналитические методики позволяют правильно выразить содержание примесей в аналите, т. е. испытание на родственные вещества, тяжелые металлы, содержание остаточных растворителей и т. д.
Анализ (содержания или активности): чтобы получить точный результат, позволяющий правильно выразить содержание или активность аналита в пробе.
Специфичность — это способность безошибочно оценивать аналит в присутствии компонентов, наличие которых ожидается. Обычно они могут включать примеси, продукты деградации, матрицу и т. д. Specificity is the ability to assess unequivocally the analyte in the presence of components which may be expected to be present. Typically these might include impurities, degradants, matrix, etc.
Недостаточная специфичность отдельной методики может быть компенсирована другой(ими) вспомогательной(ыми) аналитической(ими) методикой(ами). Lack of specificity of an individual analytical procedure may be compensated by other supporting analytical procedure(s).
Это определение имеет следующие последствия: This definition has the following implications:
Идентификация (определение подлинности): чтобы убедиться в подлинности аналита. Identification: to ensure the identity of an analyte.
Испытания на чистоту: чтобы убедиться в том, что все проводимые аналитические методики позволяют правильно выразить содержание примесей в аналите, т. е. испытание на родственные вещества, тяжелые металлы, содержание остаточных растворителей и т. д. Purity Tests: to ensure that all the analytical procedures performed allow an accurate statement of the content of impurities of an analyte, i.e. related substances test, heavy metals, residual solvents content, etc.
Анализ (содержания или активности): чтобы получить точный результат, позволяющий правильно выразить содержание или активность аналита в пробе. Assay (content or potency): to provide an exact result which allows an accurate statement on the content or potency of the analyte in a sample.
Недостаточная специфичность отдельной методики может быть компенсирована другой(ими) вспомогательной(ыми) аналитической(ими) методикой(ами). Lack of specificity of an individual analytical procedure may be compensated by other supporting analytical procedure(s).
Это определение имеет следующие последствия: This definition has the following implications:
Идентификация (определение подлинности): чтобы убедиться в подлинности аналита. Identification: to ensure the identity of an analyte.
Испытания на чистоту: чтобы убедиться в том, что все проводимые аналитические методики позволяют правильно выразить содержание примесей в аналите, т. е. испытание на родственные вещества, тяжелые металлы, содержание остаточных растворителей и т. д. Purity Tests: to ensure that all the analytical procedures performed allow an accurate statement of the content of impurities of an analyte, i.e. related substances test, heavy metals, residual solvents content, etc.
Анализ (содержания или активности): чтобы получить точный результат, позволяющий правильно выразить содержание или активность аналита в пробе. Assay (content or potency): to provide an exact result which allows an accurate statement on the content or potency of the analyte in a sample.
способность метода однозначно оценивать аналит в присутствии других компонентов, присутствие которых ожидается (например, примесей, продуктов деградации, компонентов матрицы и т. д.)
the ability of the method to assess, unequivocally, the analyte in the presence of other components that are expected to be present (e.g., impurities, degradation products, matrix components, etc.)
обозначает способность метода обнаруживать исключительно целевой аналит
refers to the ability of a method to exclusively detect the target analyte
Способность аналитического метода обнаруживать и отличать аналит от других веществ, включая родственные ему вещества (например, вещества, структурно сходные с аналитом, метаболиты, изомеры, примеси или сопутствующие лекарства).
Ability of an analytical method to detect and differentiate the analyte from other substances, including its related substances (e.g., substances that are structurally similar to the analyte, metabolites, isomers, impurities or concomitant medications).