означает лицо, назначающее, поддерживающее и (или) подающее доклиническое исследование медицинской и экологической безопасности

means an entity which commissions, supports and/or submits a non-clinical health and environmental safety study

индивид, компания, учреждение или организация, берущие ответственность за инициацию, организацию и (или) финансирование клинического исследования

an individual, company, institution or organisation which takes responsibility for the initiation, management and/or financing of a clinical trial

означает физическое лицо, компанию, учреждение или организацию, отвечающие за инициирование, организацию и обеспечение финансирования клинического исследования

means an individual, company, institution or organisation which takes responsibility for the initiation, for the management and for setting up the financing of the clinical trial

означает лицо, назначающее, поддерживающее и (или) подающее регуляторное исследование

means a person who commissions, supports and/or submits a regulatory study

означает лицо, берущее ответственность за клиническое изучение и инициирующее его. Спонсором может быть индивид или фармацевтическая компания, правительственное ведомство, образовательное учреждение, частная организация или иная организация. Спонсор в действительности не проводит изучение, если только он не является спонсором-исследователем. Лицо, отличное от индивида, использующее одного или более из своих работников для проведения изучения, инициированного им, является спонсором, а не спонсором-исследователем, а его работники — исследователями

means a person who takes responsibility for and initiates a clinical investigation. The sponsor may be an individual or pharmaceutical company, governmental agency, academic institution, private organization, or other organization. The sponsor does not actually conduct the investigation unless the sponsor is a sponsor-investigator. A person other than an individual that uses one or more of its own employees to conduct an investigation that it has initiated is a sponsor, not a sponsor-investigator, and the employees are investigators

Физическое лицо, компания, учреждение или организация, берущие на себя ответственность за инициирование, управление и организацию финансирования клинического испытания. Клиническое испытание может иметь одного или несколько спонсоров, если разрешено регуляторными требованиями. Все спонсоры несут обязанности спонсора, изложенные в настоящем руководстве. В соответствии с применимыми регуляторными требованиями спонсоры могут распределить в документированном соглашении их соответствующие обязанности. Если документированное соглашение не устанавливает, на какого спонсора возлагается некоторая ответственность, эта ответственность возлагается на всех спонсоров.

An individual, company, institution or organisation that takes responsibility for the initiation, management and arrangement of the financing of a clinical trial. A clinical trial may have one or several sponsors where permitted under regulatory requirements. All sponsors have the responsibilities of a sponsor set out in this guideline. In accordance with applicable regulatory requirements, sponsors may decide in a documented agreement setting out their respective responsibilities. Where the documented agreement does not specify to which sponsor a given responsibility is attributed, that responsibility lies with all sponsors.

Индивид, компания, учреждение или организация, которые берут на себя ответственность за инициирование, управление и (или) финансирование клинического исследования

An individual, company, institution, or organisation which takes responsibility for the initiation, management, and/or financing of a clinical trial