Любые индивид, группа или организация, которые могут влиять или подвергаться влиянию либо ощущать себя как подвергшиеся влиянию риска. Принимающие решения лица также могут быть заинтересованными сторонами. В целях настоящего руководства основными заинтересованными сторонами являются пациент, медицинский работник, регуляторный орган и отрасль

Any individual, group or organization that can affect, be affected by, or perceive itself to be affected by a risk. Decision makers might also be stakeholders. For the purposes of this guideline, the primary stakeholders are the patient, healthcare professional, regulatory authority, and industry