Исходные материалы
Starting materials
должны означать все материалы, из которых производится или выделяется действующее вещество
shall mean all the materials from which the active substance is manufactured or extracted
В случае биологических лекарственных препаратов Исходные материалы
For biological medicinal products Starting materials
должны означать любое вещество биологического происхождения, например микроорганизмы, органы и ткани растительного либо животного происхождения, клетки или жидкости (включая кровь и плазму) человеческого или животного происхождения и биотехнологические клеточные конструкты (клеточные субстраты, независимо от их рекомбинантности, включая первичные клетки)
shall mean any substance of biological origin such as micro-organisms, organs and tissues of either plant or animal origin, cells or fluids (including blood or plasma) of human or animal origin, and biotechnological cell constructs (cell substrates, whether they are recombinant or not, including primary cells)