Испытательный центр
Test facility
означает центр, проводящий или планирующий проводить регуляторные исследования
means a facility which conducts or intends to conduct regulatory studies
означает лиц, помещения и операционную(ые) единицу(ы), необходимые для проведения доклинического исследования медицинской и экологической безопасности. В случае многоцентровых исследований, проводимых на более чем одной площадке, испытательным центром является та площадка, где расположен директор исследования, вместе с совокупностью всех испытательных площадок, которые по отдельности или взятые вместе можно рассматривать в качестве испытательных центров
means the persons, premises and operational unit(s) that are necessary for conducting the non-clinical health and environmental safety study. For multisite studies, those which are conducted at more than one site, the test facility comprises the site at which the study director is located and all individual test sites, which individually or collectively can be considered to be test facilities
Руководство испытательного центра
Test facility
означает лицо(а), полномочное(ые) и официально отвечающее(ие) за организацию и работу испытательного центра в соответствии с настоящими принципами надлежащей лабораторной практики
management means the person(s) who has the authority and formal responsibility for the organisation and functioning of the test facility according to these principles of good laboratory practice