определяется как получение фармакокинетических данных либо в качестве неотъемлемого компонента при проведении доклинических токсикологических исследований, либо в специально спланированных обосновывающих исследованиях, чтобы оценить системную экспозицию

defined as the generation of pharmacokinetic data, either as an integral component in the conduct of non-clinical toxicity studies or in specially designed supportive studies, in order to assess systemic exposure