Заявление типа II
Type II Application
(2) Заявление типа II — это заявление держателя разрешения на продажу на изменение разрешения на продажу (не являющегося лицензией на параллельный импорт), которое не является:
(a) изменением условий отпуска;
(b) заявлением типа IA;
(c) заявлением типа IB;
(d) комплексным заявлением на изменение типа II;
(e) расширенным комплексным заявлением на изменение типа II или
(f) заявлением на расширение разрешения на продажу в определении статьи 2(4) Регламента Комиссии (EC) № 1234/2008.
(2) A Type II Application is an application by a marketing authorisation holder to vary a marketing authorisation (not being a parallel import licence) which is not—
(a) a reclassification variation;
(b) a Type IA Application;
(c) a Type IB Application;
(d) a Type II Complex Variation Application;
(e) an Extended Type II Complex Variation Application; or
(f) an application for an extension of a marketing authorisation within the meaning of Article 2(4) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.