Уязвимые участники
Vulnerable Participants
Люди, на желание которых участвовать в клиническом испытании может оказать неоправданное влияние ожидание, обоснованное или нет, пользы, связанной с участием, или репрессивных мер со стороны старших членов иерархии в случае отказа от участия. Примерами являются члены группы с иерархической структурой, таких как студенты медицинских, фармацевтических, стоматологических и сестринских вузов; подчиненный персонал больниц и лабораторий; работники фармацевтической отрасли; члены вооруженных сил и лица, содержащиеся в местах лишения свободы. Другие уязвимые участники могут включать лиц в домах престарелых, безработные или малоимущие, пациенты в экстренных ситуациях, представители этнических меньшинств, бездомные, кочевники, беженцы, несовершеннолетние и лица, не способные дать согласие.
Individuals whose willingness to volunteer in a clinical trial may be unduly influenced by the expectation, whether justified or not, of benefits associated with participation or of a retaliatory response from senior members of a hierarchy in case of refusal to participate. Examples are members of a group with a hierarchical structure, such as medical, pharmacy, dental and nursing students; subordinate hospital and laboratory personnel; employees of the pharmaceutical industry; members of the armed forces; and persons kept in detention. Other vulnerable participants may include persons in nursing homes, unemployed or impoverished persons, patients in emergency situations, ethnic minority groups, homeless persons, nomads, refugees, minors and those incapable of giving consent.