Критичный
Critical
означает потенциально обладающий влиянием на качество и (или) безопасность клеток и тканей или контактирующий с ними
means potentially having an effect on the quality and/or safety of or having contact with the cells and tissues
Описывает стадию производства, условие процесса, требование к испытанию или другой релевантный параметр либо аспект, который должен контролироваться в пределах предопределенных критериев, чтобы обеспечить соответствие АФИ его спецификации
Describes a process step, process condition, test requirement, or other relevant parameter or item that must be controlled within predetermined criteria to ensure that the API meets its specification
