Референтный препарат
Reference product
единый биологический препарат, лицензированный на основании подсекции (a), по отношению к которому оценивается биологический препарат в заявлении, поданном на основании подсекции (k)
the single biological product licensed under subsection (a) against which a biological product is evaluated in an application submitted under subsection (k)