Любые вещество или смесь веществ, предназначенные для использования в производстве лекарственного препарата и которые — в случае использования в производстве лекарства — становятся активным ингредиентом лекарственного препарата. Такие вещества предназначены для проявления фармакологической активности или иного прямого действия при диагностике, лечении, ослаблении выраженности или профилактике заболевания либо влиять на структуру и функцию организма

Any substance or mixture of substances intended to be used in the manufacture of a drug (medicinal) product and that, when used in the production of a drug, becomes an active ingredient of the drug product. Such substances are intended to furnish pharmacological activity or other direct effect in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease or to affect the structure and function of the body