Активный фармацевтический ингредиент (АФИ) (или лекарственное вещество)
Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance)
Любые вещество или смесь веществ, предназначенные для использования в производстве лекарственного препарата и которые — в случае использования в производстве лекарства — становятся активным ингредиентом лекарственного препарата. Такие вещества задуманы проявлять фармакологическую активность или иное прямое действием при диагностике, лечении, ослаблении выраженности или профилактике заболевания либо влиять на структуру и функцию организма
Any substance or mixture of substances intended to be used in the manufacture of a drug (medicinal) product and that, when used in the production of a drug, becomes an active ingredient of the drug product. Such substances are intended to furnish pharmacological activity or other direct effect in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease or to affect the structure and function of the body
Активный фармацевтический ингредиент
Active Pharmaceutical Ingredient
Любое вещество или смесь веществ, которым приписывается действие готового лекарственного препарата или которые действуют в качестве таковых
Any substance or mixture of substances to which the effect of a finished medicinal product is adjudged, or which acts as such