Производство
Manufacture
Все операции по приемке материалов, производству, упаковыванию, переупаковыванию, маркированию, перемаркированию, контролю качества, выпуску, хранению и реализации АФИ и связанные с ними контроли
All operations of receipt of materials, production, packaging, repackaging, labelling, relabelling, quality control, release, storage, and distribution of APIs and related controls
в отношении лекарственного препарата включает любой процесс, осуществляемый в ходе изготовления препарата, за исключением растворения и диспергирования такого препарата, а также разведения или смешивания его с веществом, используемым в качестве носителя в целях его введения
in relation to a medicinal product, includes any process carried out in the course of making the product, but does not include dissolving or dispersing the product in, or diluting or mixing it with, a substance used as a vehicle for the purpose of administering it