Главный банк клеток (ГБК)
Master Cell Bank (MCB)
Аликвота единого пула клеток, который, как правило, приготовлен из отобранного клона клеток в установленных условиях, распределен в несколько контейнеров и хранится в установленных условиях. ГБК используют для получения всех рабочих банков клеток. В отсутствие обоснований испытания нового ГБК (из предыдущего первоначального клона клеток, ГБК или РБК) должны совпадать с таковыми для ГБК
An aliquot of a single pool of cells which generally has been prepared from the selected cell clone under defined conditions, dispensed into multiple containers and stored under defined conditions. The MCB is used to derive all working cell banks. The testing performed on a new MCB (from a previous initial cell clone, MCB or WCB) should be the same as for the MCB unless justified
Главный банк клеток (ГБК)
Master Cell Bank (MCB)
Аликвота единого пула клеток, который, как правило, приготовлен из отобранного клона клеток в установленных условиях, распределен в несколько контейнеров и хранится в установленных условиях. ГБК используют для получения всех рабочих банков клеток. В отсутствие обоснований испытания нового ГБК (из предыдущего первоначального клона клеток, ГБК или РБК) должны совпадать с таковыми для ГБК.
An aliquot of a single pool of cells which generally has been prepared from the selected cell clone under defined conditions, dispensed into multiple containers and stored under defined conditions. The MCB is used to derive all working cell banks. The testing performed on a new MCB (from a previous initial cell clone, MCB or WCB) should be the same as for the MCB unless justified.
Аликвота единого пула клеток, который, как правило, приготовлен из отобранного клона клеток в установленных условиях, распределен в несколько контейнеров и хранится в установленных условиях. ГБК используют для получения всех рабочих банков клеток. В отсутствие обоснований испытания нового ГБК (из предыдущего первоначального клона клеток, ГБК или РБК) должны совпадать с таковыми для ГБК
An aliquot of a single pool of cells which generally has been prepared from the selected cell clone under defined conditions, dispensed into multiple containers and stored under defined conditions. The MCB is used to derive all working cell banks. The testing performed on a new MCB (from a previous initial cell clone, MCB or WCB) should be the same as for the MCB, unless justified
Главный банк клеток
Master Cell Bank
культура (полностью охарактеризованных) клеток, распределенных в контейнеры в рамках единой операции, обрабатываемая совместно таким образом, чтобы обеспечить однородность, и хранимая таким образом, чтобы обеспечить стабильность. Главный банк клеток используется для получения всех рабочих банков клеток
A culture of (fully characterised) cells distributed into containers in a single operation, processed together in such a manner as to ensure uniformity and stored in such a manner as to ensure stability. The master cell back is used to derive all working cell banks