Новое лекарственное вещество
New drug substance
означенное терапевтическое начало, ранее не зарегистрированное в регионе или государстве-члене (также называемое новой молекулярной сущностью или новой химической сущностью). Может представлять собой комплекс, простой эфир или соль ранее одобренного лекарственного вещества.
The designated therapeutic moiety that has not been previously registered in a region or member state (also referred to as a new molecular entity or new chemical entity). It can be a complex, simple ester, or salt of a previously approved drug substance.
означенное терапевтическое начало, ранее не зарегистрированное в регионе или государстве-члене (также называемое новой молекулярной сущностью или новой химической сущностью). Может представлять собой комплекс, простой эфир или соль ранее одобренного вещества.
The designated therapeutic moiety that has not been previously registered in a region or member state (also referred to as a new molecular entity or new chemical entity). It can be a complex, simple ester, or salt of a previously approved substance.
Означенное терапевтическое начало, ранее не зарегистрированное в регионе или государстве-члене (также называемое новой молекулярной сущностью или новой химической сущностью). Может представлять собой комплекс, простой эфир или соль ранее одобренного лекарственного вещества
The designated therapeutic moiety, which has not previously been registered in a region or Member State (also referred to as a new molecular entity or new chemical entity). It may be a complex, simple ester, or salt of a previously approved drug substance