Фармацевтическая эквивалентность
Pharmaceutical equivalence
Лекарственные препараты являются фармацевтически эквивалентными, если они содержат одинаковое количество одного(их) и того(ех) же действующего(ых) вещества (веществ) в тех же формах дозирования, которые соответствуют тем же или сопоставимым стандартам.
Фармацевтическая эквивалентность необязательно подразумевает биоэквивалентность, поскольку различия во вспомогательных веществах и (или) процессе производства могут приводить к более быстрому или более медленному растворению и (или) всасыванию.
Medicinal products are pharmaceutically equivalent if they contain the same amount of the same active substance(s) in the same dosage forms that meet the same or comparable standards.
Pharmaceutical equivalence does not necessarily imply bioequivalence as differences in the excipients and/or the manufacturing process can lead to faster or slower dissolution and/or absorption.