Опытно-промышленный масштаб
Pilot Plant scale
Производство рекомбинантного белка при помощи процедуры, полностью отражающей и имитирующей таковую, которая будет применяться при полном коммерческом масштабе производства. Методы наращивания клеток, сбора и очистки продукта должны быть идентичными, за исключением масштаба производства.
The production of a recombinant protein by a procedure fully representative of and simulating that to be applied on a full commercial manufacturing scale. The methods of cell expansion, harvest, and product purification should be identical except for the scale of production.