Исследование предварительной EFD (pEFD) токсичности
Preliminary EFD (pEFD) toxicity study
исследование эмбрио-фетальной онтогенетической токсичности, включающее экспозицию в течение периода органогенеза, имеет адекватные уровни доз, использует как минимум 6 беременных особей на группу и включает оценки выживаемости плодов, массу плодов и альтерации внешних и мягких тканей (см. ICH M3)
An embryo-fetal developmental toxicity study that includes exposure over the period of organogenesis, has adequate dose levels, uses a minimum of 6 pregnant animals per group, and includes assessments of fetal survival, fetal weight, and external and soft tissue alterations (see ICH M3)