Проверка или испытание на соответствие спецификациям
Checking or testing that specifications are met
Приемы и действия, осуществляемые в рамках системы обеспечения качества, чтобы убедиться, что требования к качеству деятельности в связи с исследованием выполнены
The operational techniques and activities undertaken within the quality assurance system to verify that the requirements for quality of the trial-related activities have been fulfilled
Биологическая матрица с внесенным известным количеством аналита, которая используется для мониторинга функционирования биоаналитического метода и оценки целостности и валидности результатов анализа неизвестных образцов в отдельной серии или прогоне.
A biological matrix spiked with a known quantity of analyte that is used to monitor the performance of a bioanalytical method and assess the integrity and validity of the results of the unknown samples analysed in an individual batch or run.