Характеристика молекулы или продукта, отобранная в силу ее способности помогать показывать качество продукта. В совокупности показатели качества задают подлинность, чистоту, активность и стабильность продукта, а также безопасность с точки зрения посторонних агентов. Спецификации измеряют выбранное подмножество показателей качества

A molecular or product characteristic that is selected for its ability to help indicate the quality of the product. Collectively, the quality attributes define identity, purity, potency and stability of the product, and safety with respect to adventitious agents. Specifications measure a selected subset of the quality attributes