Risk

Риск

Risk

Комбинация вероятности возникновения вреда и тяжести такого вреда (ISO/IEC Guide 51, ICH Q9)

The combination of the probability of occurrence of harm and the severity of that harm. (ISO/IEC Guide 51, ICH Q9)

Руководство по элементным примесям (ICH Q3D)

определяется как вероятность того, что событие возникнет

defined as the probability that an event will occur

Руководство по определению потенциального серьезного риска для здоровья населения в контексте статьи 29(1) и (2) Директивы 2001/83/EC

потенциальное неблагоприятное влияние, которое может быть приписано клиническому применению ЛППТ и представляющее угрозу пациенту и (или) другим людям (например, ухаживающим лицам или потомству)

a potential unfavourable effect that can be attributed to the clinical use of the ATMP and is of concern to the patient and/or to other populations (e.g. caregivers and off spring)

Руководство по риск-ориентированному подходу в соответствии с частью IV дополнения I к Директиве 2001/83/EC, применяемому к лекарственным препаратам передовой терапии

Комбинация вероятности возникновения вреда и тяжести такого вреда (ISO/IEC Guide 51:2014)

The combination of the probability of occurrence of harm and the severity of that harm (ISO/IEC Guide 51:2014)

Управление рисками для качества (ICH Q9(R1))

Список терминов

0-9